Санкт-Петербург, ул. Садовая, д. 54, 2-й этаж, офис 41 Часы работы: пн-пт с 9.30 до 18.30
info@multi-transport.ru Заказать обратный звонок 8 (812) 490-71-03
ЛК «Мультитранспорт» | Новости | Специальное ведомство будет инспектировать лабораторную практику и деятельность аптек

Специальное ведомство будет инспектировать лабораторную практику и деятельность аптек

Универсальный орган, который будет инспектировать производства и другие виды обращения лекарств, в том числе лабораторную практику, деятельность дистрибуторов и аптек, может появиться в России. Проект «Единых правил организации деятельности органа, осуществляющего фармацевтические инспекции», уже появился на сайте комиссии Таможенного союза.
Производство лекарств сейчас в России инспектирует Минпромторг, дистрибуцию, розницу и проведение клинических исследований контролирует Росздравнадзор. Однако если документ будет принят, то, по мнению заместителя гендиректора Stada CIS Ивана Глушкова, может возникнуть проблема с формированием штата нового органа. Дело в том, что проведение подобных инспекций требует специальных знаний, и государство должно будет за короткий срок подготовить большой штат квалифицированных инспекторов. Кроме того в Таможенном союзе не приняты ни одни правила GxP (стандарты для всех стадий разработки, производства и продажи лекарств), а они должны соответствовать общепризнанным международным.